昆明无尘车间,昆明净化工程,昆明厂房净化工程公司_君信达_净化工程诚信服务,昆明无尘车间,昆明净化工程,昆明厂房净化工程公司,咨询电话:13828722456

当前位置:首页 » 公司新闻 » 常见问题

新闻资讯

企业在2016年申请延续注册时,将企业标准改为技术要求,未保持

来源:昆明净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18




企业在2016年申请延续注册时,将企业标准改为技术要求,未保持



相应的设计开发更改记录,不符合《规范》中企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录的要求。  (二)企业没有保持“一次性使用输液器带针”产品风险分析的原始记录,不符合《规范》中企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录的要求。  六、采购方面  企业修改了《采购控制程序》、新增了《评价、选择和重新评价供方控制程序》,并已于201681日生效,但企业尚未按照程序文件要求进行采购和评价,并保持记录,不符合《规范》中企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价,必要时,应当进行现场审核的要求。  七、生产方面  (一)抽查企业生产批号为20170321的“一次性使用输液器带针”的批生产记录,未记录所使用的回料聚乙烯的生产批号,企业未提供回料聚乙烯的生产记录,不符合《规范》中每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。  (二)企业粉料间、拌料间和注塑车间的待粉碎的物料和已粉碎的物料无任何


企业在2016年申请延续注册时,将企业标准改为技术要求,未保持

标识,不符合《规范》中企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用的要求。  (三)企业洁净车间中转库存放的滴斗和输液针直接存放在周转车和玻璃柜里,无防护措施,不符合《规范》中应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求的要求。  (四)企业粉料间、注塑间和拌料间有生产遗留物,未清场,不符合《规范》中应当建立清场的管理规定,以防止产品的交叉污染,并做好清场记录的要求。  八、质量控制方面  (一)企业编号为Z-1的细菌培养箱中的温度计无编号未检定,并且直接放置在培养箱的内壁,电子天平未按规定放置在防震工作台,不符合《规范》中应当定期对检验仪器和设备进行校准或检定,并予以标识,规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准的要求。  (二)



企业在2016年申请延续注册时,将企业标准改为技术要求,未保持

上一篇:没有了下一篇:由我司主导设计、施工过很多工厂的