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在生产日内,没有经过明确规定的去污染措施,生产人员不得由操作

来源:昆明净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18



在生产日内,没有经过明确规定的去污染措施,生产人员不得由操作



活微生物或动物的区域进入到操作其他制品或微生物的区域。与生产过程无关的人员不应进入生产控制区,必须进入时,要穿着无菌防护服。  32.从事生产操作的人员应与动物饲养人员分开。  33.生物制品应严格按照《兽用生物制品规程》或农业部批准的《试行规程》规定的工艺方法组织生产。  34.对生物制品原辅材料、半成品及成品应严格按照《兽用生物制品规程》或《兽用生物制品质量标准》的规定进行检验。  35.生物制品生产应按照《兽用生物制品规程》中的“制品组批与分装规定”进行分批和编写批号。  36.生物制



在生产日内,没有经过明确规定的去污染措施,生产人员不得由操作

品的国家标准品应由中国兽医药品监察所统一制备、标定和分发。生产企业可根据国家标准品制备其工作标准品。  37.生物制品生产企业设立的监察室应直属企业负责人领导,负责对物料、设备、质量检验、销售及不良反应的监督与管理,并执行《生物制品企业监察室组织办法》的有关规定。  六、中药制剂  1.主管中兽药生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。  2.中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训,具备鉴别药材真伪、优劣的技能。  3.用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等生产操作的厂房门窗应能密闭,必要时有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净室()管理。




在生产日内,没有经过明确规定的去污染措施,生产人员不得由操作

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